Контрацептивы могут стать причиной опухоли головного мозга

Европейское агентство лекарственных средств (ЕМА) обнародовало важное обновление касательно безопасности гормональных контрацептивов, которое напрямую затрагивает миллионы женщин по всему миру.

Основанием для пересмотра инструкций стали новые научные данные, тщательно проанализированные экспертами Комитета по оценке рисков в фармаконадзоре (PRAC). В центре внимания регулятора оказались два активно действующих вещества — дезогестрел и этоногестрел, входящие в состав многих популярных оральных контрацептивов и имплантов.

Главный вывод специалистов заключается в следующем: продолжительное применение препаратов с этими компонентами, превышающее один год, связано с незначительным повышением вероятности развития менингиомы. Речь идет о новообразовании в оболочках головного или спинного мозга. Важно уточнить, что в подавляющем большинстве случаев такая опухоль носит доброкачественный характер, однако ее локализация и размеры могут провоцировать серьезные неврологические нарушения, влияющие на качество жизни.

Несмотря на пугающую формулировку, EMA спешит успокоить пациенток: общий абсолютный риск остается крайне низким. 

Статистика показывает, что подобный диагноз может возникнуть лишь в одном дополнительном случае на 67 300 женщин, принимающих эти лекарства. Тем не менее, даже такая минимальная вероятность побудила регулятора действовать на опережение. В соответствии с новыми правилами, категорическим противопоказанием к назначению дезогестрела и этоногестрела теперь является наличие менингиомы в анамнезе пациентки или текущий диагноз.

Врачам предписано подходить к выбору метода контрацепции с особой тщательностью. Перед выпиской рецепта специалист обязан детально изучить историю болезни женщины, уделяя пристальное внимание тому, использовала ли она ранее другие гестагены, которые также ассоциируются с ростом менингиом. Если в процессе приема данных препаратов у женщины будет выявлена опухоль, отмена лекарства должна произойти незамедлительно.

Крайне важным аспектом новых рекомендаций является информирование самих пациенток о тревожных сигналах организма. ЕМА призывает женщин, использующие такие контрацептивы, внимательно относиться к своему самочувствию и немедленно обращаться к врачу при появлении определенных симптомов. 

Среди них — внезапные изменения зрения, шум в ушах или прогрессирующее снижение слуха, потеря обоняния, а также усиливающиеся или не проходящие длительное время головные боли. Кроме того, поводом для беспокойства должны стать эпизоды нарушения памяти, судороги или неожиданная слабость в конечностях. Специалисты подчеркивают, что наличие этих признаков не является стопроцентным подтверждением менингиомы, однако игнорировать их без врачебной оценки категорически не рекомендуется.

В заключение представители EMA подчеркнули, что выпущенные предписания ни в коей мере не ставят под сомнение общий положительный баланс пользы и риска для данных контрацептивов. Они остаются эффективными средствами предохранения, а главная цель нововведений — повысить осведомленность медицинского сообщества и пациентов. Теперь решение о назначении терапии должно приниматься глубже, с опорой на самые свежие научные факты и индивидуальные особенности здоровья каждой конкретной женщины.

Источник: en.philenews.com